本文摘要：国际采购商在第95届广交会订购原料，但在欧洲市场并不悲观。

国际采购商在第95届广交会订购原料，但在欧洲市场并不悲观。将西方现代医药管理体系，植入到有所不同根有所不同源的中药生产和管理体系中，预见是一条荆棘丛生的艰苦之路。

一面是海外市场渐渐何谓医药文化的传统内涵，另一面是关于误服中药致不良反应的新闻更加多，这让欧盟下定决心，要将划入到自己的监管体系中。不仅是欧盟，近年来，美国实施cGMP(动态生产管理规范)法令、韩国中药材进口实行电子数据库核查管理，以及中国香港施行法令更进一步规范中药管理制度制度，这些让中药企业找到，走进国门的城墙被越筑越高，初级营销阶段的哑日子一去不复返了。中国医药保健品进出口商不会副会长刘张林指出，虽然THMPD《传统植物药登记程序指令》限期令其可能会使中成药对欧盟出口再次发生衰退，但不会促成中药企业入反省，否勇于拒绝接受国际标准的考验，让中药确实被世界采纳。一些有先见之明的企业，已为这一天的来临作好了打算。

天士力模式让西方人去理解东方文化，商品是最必要有效地的介质，而这个商品的原料解释和用于方法，必需通过一种科学易懂的语言切换方式，让西方人解读并拒绝接受。论述THMPD限期令其对中药出口的有利影响，天士力集团董事长闫希军或许像个局外人。“这个限期令其对我们没什么影响，我们很多中药产品是以药品的身份在海外销售，和不受影响的企业处在有所不同的营销渠道和监管体系中，所以是两码事。”这种每每的心态于在十几年前就明确提出发展现代中药的战略布局。

1996年，国家在全国范围内挑选出优良的中药品种，拓展国际市场。天士力的选入，闫希军马上向美国FDA(食品和管理局)提交了将其以药品身份转入美国市场的申请人。

将西方现代医药管理体系，植入到有所不同根有所不同源的中药生产和管理体系中，预见是一条荆棘丛生的艰苦之路。孙鹤曾在美国FDA工作，协助制药企业已完成FDA申报工作。他举例说明，中医理论里“化瘀”这个词译为成英文，美国人显然读书不懂，但如果翻译成“强化血液流动动力、转变血液黏稠度”，美国人就恍然大悟。

“中西文化的融合倚赖这种切换工具的创意，在减缓中药国际化方面，这一点就至关重要。”在市场经济条件下，市场需求是企业制订决策的原动力。“想拓展更高端的市场赚收益，就必定要遵从他们的游戏规则。

”中药国际化必须打造出一条合乎国际标准的现代中药产业链。十年左右的时间里，天士力在陕西商洛修建了第一个合乎GAP(中药材栽种生产质量管理规范)的药源基地，还创建了GEP(现代中药和植物药萃取生产质量管理规范)等现代医药管理体系。争夺战话语权孙鹤在FDA工作中找到，中药在申报和拒绝接受临床试验的过程中，也在渐渐修正着FDA官员和对于中药的观点，使他们的法规和标准在制订中做出调整。

2010年8日，液已完成美国FDAⅡ期临床试验，沦为首例转入FDAⅢ期临床试验中成药。但是也将业内对于中药现代化的批评，推上了高潮。一家中药老字号企业的发言人曾对媒体回应：“如果你用西方标准检测中药，相等走出死胡同。

”另一位中药研发人员也回应：“要让中药确实地走出国际市场，必须让他们主动自学我们的传统医药理论，而不是我们一味地自爆根基。

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